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牛津大學:多癌癥血液測試在NHS試驗中顯示出真正的希望

發(fā)布時間:2023-06-03瀏覽次數(shù):8453

NHS對50多種癌癥進行新血液測試的試驗正確顯示,在英格蘭或威爾士的5,000多名因疑似癥狀而訪問全科醫(yī)生的人中,每三種癌癥中就有兩種。該測試還正確識別了85%的病例中的癌癥原始部位。

SYMPLIFY研究是對多癌癥早期檢測(MCED)測試進行大規(guī)模評估,這些測試針對向全科醫(yī)生進行疑似癌癥診斷隨訪的個體。

該研究在英格蘭和威爾士招募了6,238名年齡在18歲及以上的患者,他們被轉診進行緊急成像,內(nèi)窺鏡檢查或其他診斷方式,以調(diào)查可能的婦科,肺癌,下消化道或上消化道癌癥的可疑癥狀,或出現(xiàn)非特異性癥狀。參與者提供了血液樣本,從中分離并測試了DNA。導致轉診的常報告的癥狀是意外體重減輕(24.1%),排便習慣改變(22.0%),絕經(jīng)后出血(16.0%),直腸出血(15.7%),腹痛(14.5%),疼痛(10.6%),吞咽困難(8.8%)和貧血(7.1%)。

“早期癌癥檢測和后續(xù)干預有可能大大改善患者的預后。大多數(shù)被診斷患有癌癥的患者首先去看初級保健醫(yī)生,以調(diào)查提示癌癥的癥狀,如體重減輕、貧血或腹痛,這可能很復雜,因為有多種潛在原因。需要能夠加快癌癥診斷并可能避免侵入性和昂貴調(diào)查的新工具,以更準確地對出現(xiàn)非特異性癌癥癥狀的患者進行分類,“牛津大學納菲爾德初級保健健康科學系副教授Brian D. Nicholson說?!霸赟YMPLIFY研究中報告的癌癥信號檢測到的高整體特異性,陽性預測值和癌癥信號起源預測的準確性表明,陽性MCED測試可用于確認有癥狀的患者在進行其他診斷之前應接受癌癥評估。

在這項研究中,368,6名可評估患者中有7名(5.461%)通過標準護理被診斷出患有癌癥。常見的癌癥診斷是結直腸癌(37.2%),肺癌(22.0%),子宮(8.2%),食管胃癌(6.0%)和卵巢癌(3.8%)。

牛津大學贊助了SYMPLIFY研究,并負責數(shù)據(jù)收集,分析和解釋。該研究由美國醫(yī)療保健公司GRAIL資助,并得到英格蘭衛(wèi)生服務(NHS),威爾士NHS,健康與護理研究所(NIHR)和NIHR牛津生物醫(yī)學研究中心的支持。

GRAIL的MCED測試在323人中檢測到癌癥信號,其中244人被診斷為癌癥,導致陽性預測值(PPV)為75.5%,陰性預測值(NPV)為97.6%,特異性為98.4%。MCED測試的總體敏感性為66.3%,范圍從I期癌癥的24.2%到IV期的95.3%,并隨著年齡的增長和癌癥后期而增加。MCED檢測陽性后,CSO預測的總體準確率為85.2%。研究中患者的平均年齡為62.1歲。

“這是學術界和工業(yè)界如何為患者利益共同努力的一個很好的例子,在啟動該項目后不到六個月的時間內(nèi)招募了6,000多名患者到SYMPLIFY,”NIHR牛津生物醫(yī)學研究中心主任Helen McShane教授說。“我們致力于在可以治愈癌癥時更早地診斷癌癥,這項研究是這一旅程中的重要一步。SYMPLIFY還表明,在NIHR臨床研究網(wǎng)絡的幫助下,我們可以使用數(shù)字系統(tǒng)進行大規(guī)模試驗,以快速,經(jīng)濟高效地提供研究。

“GRAIL早期的PATHFINDER研究先前表明,將GRAIL的MCED測試添加到標準護理篩查中,與單獨進行標準篩查相比,在沒有癥狀或懷疑癌癥的成年人中檢測到的癌癥數(shù)量增加了一倍以上?,F(xiàn)在,SYMPLIFY數(shù)據(jù)證實了基于甲基化的MCED血液測試作為有癥狀患者群體的診斷輔助工具的潛在益處,“GRAIL歐洲總裁Harpal Kumar爵士說。“這些令人興奮的結果將為我們開發(fā)一種優(yōu)化的分類器提供信息,用于懷疑癌癥的有癥狀患者。


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